根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局的通知》（國食藥監(jiān)安〔2012〕362號）要求，省局決定對全省麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)進(jìn)行調(diào)整。

一、調(diào)整目的

進(jìn)一步提高麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營集中度，優(yōu)先選擇實力強(qiáng)、規(guī)模大、覆蓋廣、管理規(guī)范、信譽(yù)度高，符合現(xiàn)代物流管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)為麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)企業(yè)，努力提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和安全管理水平。

二、調(diào)整原則

嚴(yán)格按照國家局麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局規(guī)定及條件要求，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模（包括銷售額及經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋面、基本藥物配送情況、倉儲物流配送條件（包括技術(shù)人員配備、配送半徑及配送響應(yīng)時間等）、信息化管理水平等指標(biāo)，結(jié)合日常監(jiān)管、藥品安全信用等級、特殊藥品和藥品類易制毒化學(xué)品管理、是否有嚴(yán)重違法違規(guī)行為等情況選擇定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，適當(dāng)兼顧麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營經(jīng)驗。

三、調(diào)整步驟和時間安排

本次調(diào)整工作將在2013年6月30日前完成，分調(diào)查摸底和組織申報、確定布局和入圍企業(yè)、籌建或整改、檢查驗收和綜合評定五個階段進(jìn)行。

（一）調(diào)查摸底和組織申報階段（1月21日~2月28日）。各市局對轄區(qū)內(nèi)人口情況、現(xiàn)有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)（附表1）近3年銷售額進(jìn)行調(diào)查，填報《麻醉藥品和第一類精神藥品消費(fèi)情況表》（附表2），并對照國家局布局規(guī)定，提出設(shè)置定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)數(shù)量的建議。在此基礎(chǔ)上，組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的企業(yè)積極申報，填報《基本情況調(diào)查表》（附表3），并認(rèn)真嚴(yán)格按照調(diào)整原則要求確定推薦上報次序，上報數(shù)量原則上不得超過國家局規(guī)定的數(shù)量，特殊情況下可再推薦1家候補(bǔ)企業(yè)。建議定點(diǎn)企業(yè)數(shù)及推薦企業(yè)名單必須以正式文件形式上報，有關(guān)附表隨文上報。

（二）確定布局和入圍企業(yè)階段（3月1日~31日）。省局根據(jù)各市局上報人口數(shù)、麻醉藥品和第一類精神藥品消費(fèi)情況，綜合交通運(yùn)輸條件等因素，確定各市定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)數(shù)量。同時，根據(jù)各市局推薦上報企業(yè)的情況，對照國家局規(guī)定的條件及省局確定的調(diào)整原則，確定入圍企業(yè)名單，并在省局網(wǎng)站上公示。

（三）建設(shè)或整改階段（4月1日~30日）。省局舉辦麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理人員培訓(xùn)班，各市局指導(dǎo)轄區(qū)原無定點(diǎn)資格的入圍企業(yè)按照《麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行硬件建設(shè)和軟件建設(shè)；督促原有定點(diǎn)資格的入圍企業(yè)加強(qiáng)整改。在建設(shè)或整改完成后，指導(dǎo)企業(yè)按照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》進(jìn)行申報。

（四）檢查驗收階段（5月1日~31日）。原有定點(diǎn)資格的申報企業(yè)現(xiàn)場檢查由各市局進(jìn)行；新申報企業(yè)現(xiàn)場檢查由省局組織，存在缺陷由市局監(jiān)督整改。

（五）綜合評定階段（6月1日~30日）。省局根據(jù)檢查驗收情況，綜合各方面因素，確定定點(diǎn)企業(yè)名單，在省局網(wǎng)站公示后予以批準(zhǔn)。

四、調(diào)整工作要求

（一）麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)調(diào)整工作政策性強(qiáng)、涉及面廣、要求嚴(yán)，各級食品藥品監(jiān)管部門要按照公平、公開、公正的要求，嚴(yán)肅認(rèn)真地做好每一階段工作，確保調(diào)整工作順利進(jìn)行。

（二）對未重新取得麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)，自2013年7月1日起不得繼續(xù)經(jīng)營上述藥品，各企業(yè)應(yīng)按規(guī)定辦理許可證經(jīng)營范圍變更手續(xù)。庫存的麻醉藥品和第一類精神藥品由所在地食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督調(diào)劑到轄區(qū)內(nèi)有資格的企業(yè)經(jīng)營。

（三）新取得麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)要強(qiáng)化競爭意識、服務(wù)意識，認(rèn)真做好經(jīng)營工作，切實加強(qiáng)安全管理，確保滿足臨床需要，嚴(yán)防發(fā)生流弊事件。