日前，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第七批國家組織藥品集中采購結(jié)果落地執(zhí)行工作的通知》，確定將于11月30日24:00起全省統(tǒng)一執(zhí)行。

其它工作安排如下：

11月3日起 ，主供企業(yè)、備供企業(yè)按公布供應(yīng)清單申報供應(yīng)規(guī)格；

11月3日-11月8日 ，分配、核對合同采購量；

11月11日-11月17日 ，網(wǎng)簽采購合同；

11月25日起 ，省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購平臺切換采購價格。

如何“保質(zhì)保量”？

據(jù)江蘇省醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好第七批國家組織藥品集中采購結(jié)果落地執(zhí)行工作的通知》指出，中選企業(yè)應(yīng)主動做好市場風(fēng)險預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)，首月備貨量不得少于合同量的20%。

對于有特殊用藥需要（如器官移植類）的患者要做好用藥銜接；不得采取單一采購中選藥品、強(qiáng)制患者換藥等“一刀切”措施，確保藥品使用有序過渡。

此外，對納入國家和江蘇省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的中選藥品，可按中選藥品采購量占同通用名藥品的比例考核，但不得低于本批次所有中選藥品占同通用名藥品的平均比例。

“過去集采中選藥品曾多次出現(xiàn)質(zhì)控問題，導(dǎo)致廠家被取消中選資格。相關(guān)制藥企業(yè)中選后，不應(yīng)因藥品集采降價而忽略質(zhì)控以節(jié)省成本，企業(yè)的首要關(guān)注重心仍應(yīng)是藥品質(zhì)量，保證用藥安全才是真正對患者負(fù)責(zé)，因此企業(yè)要充分落實對藥品質(zhì)量的嚴(yán)格把控。”CIC灼識咨詢經(jīng)理劉子涵說。

劉子涵認(rèn)為，集采的目的一方面是通過降價讓更多患者受益，另一方面也為保障國產(chǎn)藥的高質(zhì)量發(fā)展。為推動集采保質(zhì)保量地進(jìn)行，企業(yè)需要做到三點：

一是，在藥品注冊階段，制藥企業(yè)就應(yīng)對產(chǎn)線、產(chǎn)能進(jìn)行合理規(guī)劃；

二是，在集采談判階段，企業(yè)應(yīng)預(yù)判藥品合規(guī)生產(chǎn)成本以及產(chǎn)能是否可達(dá)到供給量；

三是，在生產(chǎn)管理階段，企業(yè)要嚴(yán)格遵守生產(chǎn)GMP準(zhǔn)則，杜絕因成本或產(chǎn)能問題而選擇性簡化藥品質(zhì)控流程、弱化質(zhì)量管理的情況。

隨著藥品集采制度化、常態(tài)化，將倒逼醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，不斷加大創(chuàng)新力度，投入更多資本到創(chuàng)新領(lǐng)域，從而完善藥企核心優(yōu)勢。