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集采中選藥品質量監管再升級!

時間: 2022-09-06 14:18:06來源:國家藥監局 作者:admin

830日,國家藥監局國家藥監局組織召開集采中選藥品質量監管工作推進會,再次強調集采中選藥品質量監管工作的重要性、必要性。

會上,國家藥監局黨組成員、副局長黃果指出:

一是著力壓實企業主體責任。通過政策宣貫和法規培訓,強化企業關鍵崗位人員的法律意識、質量意識、合規意識;通過全覆蓋監督檢查和產品抽檢,督促企業持續合規生產經營、嚴控藥品質量風險;督促企業健全全生命周期管理,落實全過程追溯管理責任。

二是建立健全監管臺賬。對中選藥品實施“一企一策、一品一檔”,堅持問題導向,實現監管信息共享,以信息化手段提升監管針對性和實效性。

三是努力形成監管合力。統籌運用各種監管手段,充分調度各層級監管資源,改進跨部門協作機制,及時識別、控制風險,形成齊抓共管的工作格局。

會上,江蘇、浙江、山東、廣東、四川等地藥品監管部門負責人進行了交流發言。

從目前的監管形勢上來看,后續參會各地藥監局必將加強集采中選監督管理力度,中選企業也將面臨更嚴峻的質量考驗。

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