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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示！藥店賣口罩必須注意這些事

時(shí)間: 2022-04-15 11:39:14來(lái)源：綜合自央視網(wǎng)、健康中國(guó)、科學(xué)辟謠等作者：admin

近期，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于“抗菌抗病毒”口罩消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)的提示。

“抗菌抗病毒”口罩靠譜嗎？
醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國(guó)，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。截至目前，我國(guó)已批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證762個(gè)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證2489個(gè)，國(guó)產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證3219個(gè)，為疫情防控提供了有力保障。

目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過(guò)共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開(kāi)展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面，應(yīng)對(duì)口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對(duì)正常人群長(zhǎng)期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；在有效性方面，應(yīng)對(duì)抗菌劑的加入是否影響口罩過(guò)濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗(yàn)證前提下，添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評(píng)價(jià)時(shí)，該類產(chǎn)品持續(xù)、長(zhǎng)期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引，建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引的指導(dǎo)，科學(xué)選擇合適的口罩類型。

只有這些口罩能防疫
疫情常態(tài)化下，口罩已經(jīng)成為了民眾的日常必備，然而，不是每一個(gè)自稱“醫(yī)用口罩”的口罩都具有防疫功能。作為口罩銷售的主要場(chǎng)所，藥店銷售口罩時(shí)可向消費(fèi)者做好相關(guān)科普。
口罩之所以能夠?qū)Σ≡⑸镆约翱諝馕廴疚锲鸬椒雷o(hù)作用，不是看布料厚不厚，而是取決于關(guān)鍵防護(hù)成分——聚丙烯熔噴布！醫(yī)用口罩以及正規(guī)防護(hù)口罩由里外兩層無(wú)紡布以及中間一層聚丙烯熔噴布構(gòu)成。直白點(diǎn)說(shuō)，包含聚丙烯熔噴布越多，防護(hù)級(jí)別也就越高。判斷一個(gè)口罩是否具有防疫功能，最關(guān)鍵的一點(diǎn)就是看標(biāo)準(zhǔn)。

正規(guī)的口罩外包裝應(yīng)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)碼，真正能達(dá)到防疫要求的只有這五種標(biāo)準(zhǔn)碼：醫(yī)用防護(hù)口罩【GB19083 2010】；醫(yī)用外科口罩【YY0469 2011】；一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969 2013】；日常防護(hù)型口罩【GB/T 32610 2016】以及兒童口罩【GB/T 38880 2020】。