2021年12月31日，國家藥監局發布《第一類醫療器械產品目錄》，在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、冷敷凝膠”等，同時公布了禁用成分目錄。

刪除“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”品名

根據公布的《第一類醫療器械產品目錄》，國家藥監局對2017版目錄中“09-02-03 物理降溫設備”第三個條目的產品描述、預期用途和品名舉例均進行了規范和修改，在預期用途方面限定其為“用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚”，在品名舉例中刪除了“醫用冷敷貼、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。

產品備案時應當直接使用目錄中的“品名舉例”名稱（如醫用退熱貼、醫用冰袋、醫用冰墊），產品描述應當詳細列明產品具體組成成分，預期用途不應當超出目錄規定的預期用途。

刪除"液體敷料、膏狀敷料"相關內容

非無菌提供、通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理的液體、膏狀敷料未納入新目錄。

“禁用成分”增加

根據規定，“物理降溫設備”“光治療設備附件”“創口貼”“穴位壓力刺激器具”分類下的產品不能含有中藥、化學藥物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發揮藥理學、免疫學、代謝作用的成分或者可被人體吸收的成分，包括但不限于下表所列成分。

對比發現，在中藥、化學藥物類別中，新增了艾葉、水楊酸、果酸、維A酸等成分；在天然植物及其提取物類別中新增了薄荷油、薄荷腦等。