時間: 2017-06-22 09:26:35 作者:admin
江蘇省2010-2016年批準上市藥品情況
江蘇省2010-2016年批準上市藥品共444個,其中,制劑363個,占總數68.24%;原料藥141個,占總數31.76%。
江蘇省2010-2016年批準上市的制劑和原料藥
年份 類別 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
總計 |
制劑 |
86 |
60 |
39 |
38 |
55 |
18 |
7 |
303 |
原料藥 |
33 |
20 |
18 |
27 |
24 |
12 |
7 |
141 |
合計 |
119 |
80 |
57 |
65 |
79 |
30 |
14 |
444 |
江蘇省2010-2016年批準上市藥品,按地區分:連云港112個,蘇州89個,南京77個,常州29個,無錫26個,徐州25個,泰州24個,鹽城18個,揚州16個,南通14個,鎮江7個,淮安7個。
江蘇省2010-2016年上市新產品,分為創新藥,新藥和仿制藥三類。根據老的注冊分類標準:
創新藥:化學藥品1、2類,中藥1-6類,生物制品1類;
新藥:化學藥品3、4、5類(改劑型),中藥7、8類,生物制品2-14類;
仿制藥:化學藥品6類,中藥9類,生物制品16類
按此標準,江蘇省2010-2016年上市新產品中,制劑藥19個,占總數4.28%;新藥120個,占總數27.03%;仿制藥305個,占總數的68.69%。
年份 注冊分類 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
合計 |
創新藥 |
5 |
3 |
3 |
2 |
6 |
|
|
19 |
新藥 |
25 |
17 |
15 |
28 |
28 |
7 |
|
120 |
仿制藥 |
89 |
60 |
39 |
35 |
45 |
23 |
14 |
305 |
合計 |
119 |
80 |
57 |
65 |
79 |
30 |
14 |
441 |
江蘇省2010-2016年創新藥中,制劑和原料藥共19個品種,其中,制劑14個,原料藥5個。
新藥中,制劑和原料藥共120個品種,其中,制劑72個,原料藥48個。
創新藥和新藥,制劑86個,原料藥53個。
江蘇省2010-2016年批準上市的創新藥制劑品種共14個,分布于南京,蘇州,南通,揚州,淮安,連云港6市,其中連云港9個品種,占64.29%。
江蘇省2010-2016年批準上市的創新藥原料藥品種共5個,全部集中在連云港。
江蘇省2010-2016年批準上市新藥制劑品種72個,其中,連云港16個,南京、蘇州各15個,徐州8個,常州6個,泰州4個,無錫、鎮江、南通各2個,揚州、鹽城各1個。
江蘇省2010-2016年上市新藥原料藥品種共48個,其中,連云港19個,南京12個,泰州8個,徐州4個,蘇州3個,無錫、常州各1個。
綜上所述,江蘇省2010-2016年創新藥和新藥中制劑和原料藥共139個,其中,連云港49個,南京28個,蘇州18個,泰州、徐州各12個,常州7個,無錫、南通各3個,鎮江、揚州、淮安各2個,鹽城1個。
按后語:以上醫藥行業信息摘錄江蘇省醫藥行業協會“江蘇醫藥簡報”2017年第6期。創新藥、新藥、仿制藥研發的成果,顯示了一個地區醫藥經濟的實力和研發的力度,顯示一個地區醫藥經濟的發展憧憬和醫藥市場的競爭力和占有力。誰占有創新藥、新藥、仿制藥研發的制高點,誰就占有醫藥市場競爭的實力和話語權,必經加大加快創新藥、新藥、仿制藥研發資金的投入和研發工作力度,為加快建設使江蘇醫藥產業由大省向強省邁進的速度。
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