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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》意見

時間: 2020-08-19 15:29:58來源:國家藥監(jiān)局 作者:admin

  為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)要求,進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備要求,持續(xù)推動執(zhí)業(yè)藥師配備使用,積極發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于202094日前,將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請注明“關(guān)于配備使用執(zhí)業(yè)藥師通知的意見反饋”。
  
  附件:關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)

  
國家藥監(jiān)局綜合司
2020817



附件:

 

關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用

執(zhí)業(yè)藥師的通知

(征求意見稿)


  執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量,是合理用藥的重要保障。近年來,國家藥監(jiān)局不斷加強執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊伍建設(shè),持續(xù)推動執(zhí)業(yè)藥師配備使用,積極發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。但是,目前執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展不平衡、不充分,部分地區(qū)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位的問題還比較突出。根據(jù)新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)有關(guān)規(guī)定,為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師配備使用,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

  一、堅持執(zhí)業(yè)藥師配備政策,穩(wěn)步提高配備水平

  《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護公眾用藥安全的基本要求,也是實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要。要堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度,堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

  針對當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況,各省藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi),對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū),允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期不超過2025年。

  二、細化落實執(zhí)業(yè)藥師配備要求,強化監(jiān)督檢查責(zé)任 

  各省藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員隊伍實際情況,結(jié)合經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模、地域差異以及藥品安全風(fēng)險等因素,制定具體實施方案,分階段、分區(qū)域推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例。各省藥品監(jiān)督管理部門制定的差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師過渡政策和實施方案應(yīng)及時向社會公開,并做好宣傳引導(dǎo)工作。

  過渡期內(nèi),各市縣負責(zé)藥品監(jiān)管的部門要加強對轄區(qū)內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理,對藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進行登記,建立相關(guān)信息檔案。要落實“四個最嚴(yán)”監(jiān)管要求,對新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān);加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責(zé)。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法查處,并按規(guī)定核減其處方藥和甲類非處方藥的經(jīng)營范圍。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒。

  三、切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,持續(xù)加強隊伍建設(shè)

  藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負責(zé)本企業(yè)藥品質(zhì)量管理,督促執(zhí)行藥品管理相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)范;負責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配,向公眾提供合理用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù);負責(zé)收集反饋藥品不良反應(yīng)信息等藥學(xué)工作。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時,更要發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用。

  各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人才積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,促進執(zhí)業(yè)藥師持續(xù)更新專業(yè)知識,更好地發(fā)揮作用;要探索建立多部門政策聯(lián)動機制,促進執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康發(fā)展。

  本通知自2020年  月  日起實施。各地關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知要求不一致的,按本通知執(zhí)行。


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