食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕84號 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　2013年5月，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強麻黃草管理嚴厲打擊非法買賣麻黃草等違法犯罪活動的通知》（公通字〔2013〕16號），要求進一步加強麻黃草管理，嚴厲打擊非法買賣麻黃草等違法犯罪行為。為進一步加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)涉及麻黃草的管理，現(xiàn)就有關要求通知如下：

　　一、除有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)外，任何藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得收購、經(jīng)營麻黃草。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草，需嚴格審核購買單位的資質(zhì)，只能將麻黃草銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　二、有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立健全各項管理制度，加強麻黃草購、銷、存管理，保證來源清楚，流向可核查、可追溯。要建立麻黃草收購、銷售臺賬，并保存3年備查。麻黃草收購資質(zhì)不得轉(zhuǎn)借他人使用。

　　三、使用麻黃草作為原料的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、麻黃堿類藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，必須從有麻黃草收購資質(zhì)的單位購買麻黃草。必須建立健全各項管理制度，保證來源清楚，流向可核查、可追溯。應建立麻黃草購買、相關產(chǎn)品的加工和銷售臺賬，保存2年備查。麻黃草購買、使用、庫存數(shù)量應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》物料管理的相關規(guī)定。

　　四、中藥材專業(yè)市場不得經(jīng)營麻黃草類藥材。

　　各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)麻黃草經(jīng)營、使用的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違反規(guī)定采挖、銷售、收購、加工、使用麻黃草的，要按照有關法律法規(guī)嚴肅查處。涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。

                                   

                                                          　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

                                                                                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月15日