為充分認(rèn)識(shí)《藥品管理法》的重要性和必要性，深入領(lǐng)會(huì)《藥品管理法》的立法宗旨、精神實(shí)質(zhì)和重要內(nèi)容；同時(shí)為保障《醫(yī)藥流通領(lǐng)域電子資料管理的可行性及應(yīng)用推廣研究》國(guó)家課題研究質(zhì)量及應(yīng)用試點(diǎn)工作順利開(kāi)展，2019年12月22日，江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)在南京舉辦2019《中華人民共和國(guó)藥品管理法》政策解讀暨《醫(yī)藥流通領(lǐng)域電子資料管理的可行性及應(yīng)用推廣研究》國(guó)家課題試點(diǎn)工作宣貫會(huì)。來(lái)自國(guó)家局、省局、江蘇各地市檢查分局及市場(chǎng)監(jiān)督管理局、全省藥品流通企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人近250人參加了會(huì)議。

       本次會(huì)議由江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張赟主持，出席會(huì)議的主要領(lǐng)導(dǎo)有原國(guó)家藥監(jiān)總局監(jiān)管司副司長(zhǎng)劉小平、江蘇省藥監(jiān)局藥械監(jiān)管處處長(zhǎng)姚志宏、江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳冬寧、南通市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處處長(zhǎng)花慧、淮安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處處長(zhǎng)胡文兵、揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥器械監(jiān)管處處長(zhǎng)闞大春、鎮(zhèn)江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管處副處長(zhǎng)熊青海、江蘇省藥監(jiān)局南京檢查分局藥品流通監(jiān)管處副調(diào)研員丁寧寧、江蘇省藥監(jiān)局連云港檢查分局藥品流通處副處長(zhǎng)馬新紅、常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械流通處主任周宇紅、常州市鐘樓區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科科長(zhǎng)任云霞、江蘇省藥監(jiān)局鎮(zhèn)江檢查分局主任潘彩萍、江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局副主任陳英以及深圳恒合互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司總經(jīng)理汪建鋒。

       22日上午進(jìn)行了《醫(yī)藥流通領(lǐng)域電子資料管理的可行性及應(yīng)用推廣研究》國(guó)家課題試點(diǎn)工作宣貫會(huì)。首先由協(xié)會(huì)陳會(huì)長(zhǎng)致歡迎辭，他代表協(xié)會(huì)歡迎所有參加此次會(huì)議的領(lǐng)導(dǎo)、專家和醫(yī)藥界同仁，表示這次培訓(xùn)有利于促進(jìn)我省醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)人員深刻學(xué)習(xí)《藥品管理法》新規(guī)定、新要求，同時(shí)能夠促進(jìn)我省相關(guān)藥品流通企業(yè)落實(shí)國(guó)家、省有關(guān)政策和要求，積極組織開(kāi)展醫(yī)藥流通領(lǐng)域電子資料管理的試點(diǎn)工作。

      接著由原國(guó)家藥監(jiān)總局監(jiān)管司副司長(zhǎng)劉小平致辭，他表示實(shí)施以互聯(lián)網(wǎng)認(rèn)證、交換、追溯與服務(wù)為核心的電子資料管理，對(duì)推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管，構(gòu)建“大系統(tǒng)、大平臺(tái)、大數(shù)據(jù)”的信息化監(jiān)管體系具有重要價(jià)值和現(xiàn)實(shí)意義；同時(shí)也能強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理能力，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理效率，實(shí)現(xiàn)藥品的可追溯，從而促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。希望各企業(yè)在下一步試點(diǎn)工作中，能夠主動(dòng)協(xié)助、積極參與，對(duì)試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題給予及時(shí)反饋，提出寶貴意見(jiàn)或建議，共同把這件有益于監(jiān)管事業(yè)、行業(yè)發(fā)展、公眾利益的事情做好。

       然后由江蘇省藥監(jiān)局藥械監(jiān)管處處長(zhǎng)姚志宏致辭，他指出，貫徹落實(shí)新《藥品管理法》，一是充分認(rèn)識(shí)修訂的重要意義；二是切實(shí)把握新法的基本原則和重點(diǎn)內(nèi)容；三是不折不扣抓好貫徹落實(shí)，為百姓健康保駕護(hù)航。姚處長(zhǎng)還就明年省局繼續(xù)開(kāi)展“家庭過(guò)期藥品回收”公益活動(dòng)做了指示：該活動(dòng)將列入明年省政府重點(diǎn)項(xiàng)目，將逐步建立制度化、規(guī)范化的家庭過(guò)期藥品回收長(zhǎng)效機(jī)制。

       隨后深圳恒合互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司首席運(yùn)營(yíng)官溫乙剛從政府政策、行業(yè)現(xiàn)狀、平臺(tái)優(yōu)勢(shì)等方面系統(tǒng)介紹了“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”。他介紹說(shuō)：平臺(tái)順應(yīng)了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”潮流，是醫(yī)藥企業(yè)降低運(yùn)營(yíng)成本，提高業(yè)務(wù)效率的重要路徑。企業(yè)借助該平臺(tái)，不僅能夠安全、快速、便捷地交換首營(yíng)資料，而且實(shí)現(xiàn)了全國(guó)互聯(lián)互通，加速了行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型與升級(jí)。

       深圳恒合互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司客服部經(jīng)理喬妮軍演示了平臺(tái)操作的基本流程。在互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，溫乙剛、喬妮軍對(duì)參會(huì)代表提出的首營(yíng)資料電子化相關(guān)問(wèn)題給出了詳盡的回答。參會(huì)代表對(duì)“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)表示出了濃厚的興趣，認(rèn)為該平臺(tái)的使用將讓企業(yè)極大地實(shí)現(xiàn)降耗提效，并表示會(huì)后將積極與該平臺(tái)對(duì)接。

       22日下午的會(huì)議進(jìn)行了新《藥品管理法》的解讀。首先由國(guó)家《藥品管理法》宣講團(tuán)成員、中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(zhǎng)邵蓉就《藥品管理法》體系框架和主要修改點(diǎn)，企業(yè)如何執(zhí)行新《藥品管理法》并履行責(zé)任進(jìn)行了講解。新《藥品管理法》加大了違法處罰力度，邵院長(zhǎng)指出，這是為了提高從業(yè)人員的警覺(jué)性，而不是為了處罰。新《藥品管理法》取消了GSP認(rèn)證，邵院長(zhǎng)指出，這是GSP實(shí)施常態(tài)化、監(jiān)管更嚴(yán)的體現(xiàn)。此外，邵院長(zhǎng)就“藥神”法律責(zé)任、假劣藥定義、藥品上市許可持有人等熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了回應(yīng)。

       接著，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管處嚴(yán)華云副處長(zhǎng)就《藥品管理法》對(duì)監(jiān)管帶來(lái)的改變及更全面管控下的企業(yè)策略措施進(jìn)行了解讀。嚴(yán)處長(zhǎng)首先強(qiáng)調(diào)不認(rèn)證不意味放松監(jiān)管。接著，他從流通企業(yè)實(shí)際出發(fā)，圍繞零售連鎖企業(yè)總部管理、人員資質(zhì)、委托銷售、委托儲(chǔ)運(yùn)、第三方物流、多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、執(zhí)業(yè)藥師配備、違法處罰等多方面進(jìn)行了梳理。

       兩位專家的精彩演講博得了參會(huì)人員的陣陣掌聲，大家紛紛表示，這次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，“干貨”十足，對(duì)日后企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作有很大幫助

       江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)致力于做好政府與企業(yè)的橋梁，幫助企業(yè)貫徹文件精神，同時(shí)也為政府提供科學(xué)依據(jù)，相信這次會(huì)議能夠幫助企業(yè)在工作中理清思路，學(xué)以致用，為我省醫(yī)藥流通的健康發(fā)展起到促進(jìn)作用。

部門負(fù)責(zé)人提問(wèn)

與會(huì)公司代表提問(wèn)

與會(huì)公司代表提問(wèn)

會(huì)后邵蓉院長(zhǎng)解答大家疑問(wèn)