央廣網北京11月1日消息 帶量采購是一種新的招標方式，從通過一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中篩選試點品種入手，國家組織開展藥品集中采購試點，以此降低藥價，控制醫保費用。2018年12月7日，上海陽光招標采購網公示了“4+7”城市藥品集中采購的擬中選結果，有25個藥品擬中選。于2017年同種藥品最低采購價相比擬中選藥品價格平均降幅為52%，最高降幅達96%，帶量采購試點落地，在醫藥行業掀起熱議。

　　今年的9月24日，參加國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍的省份及新疆生產建設兵團在上海開展聯合招采，并產生擬中選結果，“4+7”試點擴大范圍到全國。

　　“4+7”試點是我國解決看病貴藥價貴問題組合拳的重要組成部分，對于降低虛高藥價，探索以市場為主導的藥價形成機制具有重要意義。“4+7”試點自今年4月1日全面落地實施以來，總體進展順利，群眾受益，效果顯著。

　　近期，央廣網健康頻道邀請到中國藥科大學邵蓉教授，為我們解讀“4+7”擴圍采購帶來的變化。

（嘉賓介紹：中國藥科大學教授、國家藥物政策與藥產業經濟研究中心執行副主任 邵蓉） 

主持人：首先請您給大家介紹一下“4+7”帶量采購是怎么回事？ 

邵蓉：去年國家推行的“4+7”帶量采購引起了社會的高度關注，尤其是業界。客觀來講，專談“4+7”帶量采購的話，在這個工作方案的設計中確實非常精妙。首先針對以往的各類分類采購，“4+7”帶量采購聚焦了一直想解決的帶量采購、量價掛鉤、招采合一等問題。在“4+7”帶量采購中針對它做了一些如“量”的預設，采購要求、預付款以及使用方面的配套要求。

第二個方面，在以往的采購中，尤其是雙信封招標時，技術標開出后，商務標直接是唯低價是取，大家擔心中標的低價藥品質量沒有保障。這一次在“4+7”帶量采購時，針對這個擔憂做了一些解決措施。首先“4+7”參與招標的品種，必須是通過國家仿制藥一致性評價的品種。也就是在質量上是有所提升和保障的，解決了大家以往的擔憂。

第三個方面是業內比較關注的原研藥，專利藥過了專利期后原研藥的“超國民待遇”現象，也就是這些品牌的原研藥價格居高不下，仿制藥利潤空間無法與之相比。去年“4+7”帶量采購的25個品種中，有3個品種是原研品牌藥，實際上更多中選的是國內仿制藥。所以價格整個的水平是往下降的，也是為未來的仿制藥替代原研藥做了很好的探索和鋪墊。

第四個方面，它還有個好處就是“4+7”制度設計時，實際是考慮到以往曾經的招標采購中的單一貨源承諾所帶來供應保障方面的風險，單一貨源承諾的供應，因為不可抗力等一系列主管和非主觀因素影響，短缺的風險發生概率較高。那么在“4+7”在制度設計時，考慮了投標企業在“4+7”的11個城市中以往的供貨狀況，以及它的產能狀況，在制度設計中已經考慮了未來供貨的保障能力因素，應該說也是進步的。

但是把一個閉環的試點結果，放在開放的社會環境和產業環境中，可能帶來的綜合影響應當引起高度重視。

主持人：這次“4+7”擴圍又有什么樣的不同之處？

邵蓉：這次擴圍與以往的就招標采購中探索的，我個人主要關注以下幾點：

第一，它是針對這25個品種繼續擴圍，它是銷售市場的擴圍。

第二，因為是銷售市場的擴圍它會帶來一個量的增加，量價掛鉤，“量”在保障并且擴量的前提下，降價一定還會有很大的空間去實現，實踐也證明了這一點。 因為參與者特別多，競爭相當激烈，所以基于占領市場分額、投標者心理，以及發展戰略上的考慮等，報出了一個讓我們都感覺非常震撼的價格。

第三，這次擴圍值得一提的是它不是一家中標。原有的“4+7”采購，其實一家中選以后有個備選，那么這次是三家中選，而且需要三家中選企業來選擇它供應的市場，然后按照分別不同中選的廠家數，占有采購量的不同的比例，我覺得這是很大的亮點。

主持人：這次政策推向全國之后，老百姓會說這是藥品的一次“集中團購”，我們如何能讓老百姓真真正正的能感受到藥價的下降？

邵蓉：對于長期的慢性病用藥人群，而且藥品本身如果沒有替代的話，他們的感受是真真切切的價格跌幅，我相信他們一定有非常強烈的獲得感。那么對于一些其他老百姓，就是其他患者來講，他就有一個仿制藥和原研藥的替代，以及仿制藥和原研藥之間的關系的認知，所以我們相關的政策配套應當對普通老百姓要有一些宣貫。

主持人：現在藥價下降了，怎么能保證這些中選藥品的供應和質量？

邵蓉：這也是業內比較關心的一個問題。我想講我們要關注這幾個問題：

第一，風險和獲益本身是需要平衡的，不管是從我們的藥品的本質屬性上來講，還是說我們產業發展上來講，應該都是要建立權衡觀（平衡觀）的。

第二，我們在整個制度中也要考慮到長期和眼前這樣一種關系問題。所以您剛才問到的問題是一個，“沒有遠慮必有近憂”問題，你問到的是未來的一個可持續和健康發展的問題。那么我想在持續發展和持續更新改進的要求下，即產品的質量還要逐步提升的狀態下，這個問題確實非常重要。因此在整個的制度設計中，其實也是我們的業界比較關注的，對于產品來講，單一產品的制造成本之外，還要包含期間費用，它涉及到管理的、銷售的、研發的一系列的，尤其是產品持續改進質量保障的這樣的管理體系和風險管控體系維護成本的考慮。

目前看，企業轉型升級中一定要考慮到，單一產品的生產商本身的風險就會大；對于多種品種經營的，會把這種管理體系和風險管控體系的維護成本，公攤到別的產品中。所以從長遠的發展來講，應當把這個擔憂努力不要變成現實，而應當關注長期可持續性發展，也就是說企業它在競爭過程中要良性競爭，同時還要有一個合理的利潤空間。

主持人：您剛才也提到了企業的利潤，我們“4+7”把藥價下降了，仿制藥藥品的企業利潤就變少了，從而帶來的就是企業要轉型升級，這對我國的仿制藥市場的格局有什么樣的一個影響？

邵蓉：應該影響還是很大的，因為我們是仿制藥的大國，國家科技部門、藥監部門等部門一起，從國家層面上，把藥品的創新提到了非常的高度。2015年以后國家藥品監督管理局，推出一系列的促進創新舉措，特別審評審批制度改革，鼓勵創新和仿制共同發展方面。我們國家從仿制大國轉向創新，這幾年的起步也讓人特別振奮。“4+7”以后用什么來促進創新？當然我相信創新不僅僅是一種主觀上的一些想法，它一定要有人才、制度、政策、資金的保障。

以資金為例，我國的產業仿制藥的利潤拿來用于創新的確實是相當大的比重。除此也還有一些國家重大專項來引導創新，然后再有這幾年的投融資的環境的向好（類似于風險基金、天使基金特別的活躍）。因此在您剛才問題中應當關注的是，就是我們的政策如何去鼓勵社會資金（投融資環境比較完善）來投資藥品創新，但創新畢竟是一個長周期高風險的事兒。如果說近期不出利，會不會投融資環境發生變化？我覺得對未來的格局來講，雖然仿制藥的企業薄利的時代一定會到來，仿制藥替代原研，惠及百姓、減少支付壓力是必然趨勢。但是在整個的過程中還應當基于國情，按照總目標，漸進性行進，實現社會綜合效益最大化。 對于企業來講，眼前已有企業在轉型創新，或者把仿制藥要做大做強，利用規模效應，成本優勢來參與市場競爭。

還有一部分企業整個注意力轉移到創新上了。我個人覺得基于中國的國情，不要忽略創新中的改良創新。注冊品類中的第二類藥就屬于改良創新，改劑型、改規格、擴適應癥等，但是一切都是以臨床價值為導向的。我國既要高大上的創新，又要重改良創新，它事半功倍。同時仿制藥要提升質量，靠品牌和規模效應來完成我們產業的轉型升級。

主持人：我最后問一個老百姓比較關心的話題，現在利好政策有了，怎么能讓老百姓盡快的用上這些中選的藥品？

邵蓉：這也是業內中比較關心的問題，實際上從產業的角度需要關注的是中選的品種怎么去落地實現企業的目標，國家也非常關注它怎么落地，所以需要出臺落地政策。從我們老百姓來講就看到這樣帶來的價格變化，我怎么能享受到？并且我還要持續享受到，拿更少的錢取得更打的效益。為此國家藥監局、衛健委、醫保局，以及國務院辦公廳層面上都發了一些文。各部委在職責范圍內都做了一些政策上的要求。比如說藥監部門，關注中選品種的質量監控、停產等生產計劃改變；特別關注一致性評價的品種，它會不會因為薄利時代的到來，把一致性評價后持續合規的問題變成“一次性”評價。比如說衛健委文件，要求“優先采購、優先掛網，優先采購，要進醫院目錄，同時要醫生處方”等。衛健委在保證這些落地的具體措施中，有納入績效考核，納入重點監控、實時監控，監測使用等措施，其實都是針對這個問題做出的相關舉措。

醫保局也出臺了多個文件，針對剛才您提出的問題做了一些設置。比如關注產業的利益的回款的問題。總得來說，應當說“4+7”工作的探索引起了各部委的高度關注，都出臺了相關政策，來保障我們老百姓切實可以用到這些藥品。