最新，4+7集采補充文件

全藥網(wǎng)發(fā)布關(guān)于公開征求《4+7城市藥品集中采購深圳市補充文件(征求意見稿)》意見的通知。

據(jù)通知，就《4+7城市藥品集中采購深圳市補充文件(征求意見稿)》向社會公開征求意見。

 公示時間為2019年3月1日-2019年3月6日17：30。

 以下是賽柏藍梳理的深圳市補充文件中的一些要點。

4+7未中選藥品，議價采購

參加4+7城市集中采購并中選的25個藥品直接采購；同一通用名、同一用藥途徑（口服常釋或注射）其他藥品，根據(jù)2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄成交結(jié)果，通過談判議價采購。

采購周期12個月

本次集中采購以執(zhí)行之日起12個月為一個采購周期。在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的中選藥品，超過部分仍按中選價進行采購，直至采購周期屆滿。

 4+7集采未中選品種這樣議價 

符合4+7集采文件申報資格而未中選的藥品，凡是在2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄已成交的（同通用名、同劑型、同規(guī)格、同生產(chǎn)企業(yè)），則須按以下規(guī)則進行價格談判：

最高價藥品，上海降價后價格是上限 

1.1符合4+7集采文件申報要求的同品種、同規(guī)格未中選的最高價藥品，經(jīng)上海市梯度降價后的價格作為該品種的價格上限。

其他未中選藥品降幅不得低于與中選藥品價差的25%

1.2除以上1.1以外符合4+7集采文件申報要求其他未中選藥品，深圳市藥品集團采購平臺供醫(yī)療機構(gòu)的價格降幅不得低于其在集團采購平臺2018年供醫(yī)療機構(gòu)價格與中選藥品價格之間價差的25%。

若未中選藥品降價后的供醫(yī)療機構(gòu)價格仍高于全國其他省、市其正在執(zhí)行的終端零售價的，則須按該藥品最低終端零售價進行價格調(diào)整。

未成交未中選藥品低于中選藥品價格，可納入采購平臺 

2.符合4+7集采文件申報要求而未中選的藥品，凡是在2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄未成交的，原則上不將其納入深圳市藥品集團采購平臺。

若出現(xiàn)未中選藥品供醫(yī)療機構(gòu)價格低于中選藥品價格等情況，經(jīng)主管部門組織專家評審?fù)夂螅娇杉{入深圳市藥品集團采購平臺。

符合4+7集采文件申報要求的同品種仿制藥生產(chǎn)企業(yè)未達到3家的，其它不符合申報要求，但已在我市2016年公立醫(yī)院藥品集團采購目錄已成交的，則根據(jù)《2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第二批）第一部分采購方案（試行）》第十三條規(guī)定，其價格不得高于4+7集采中選藥品的價格。

與4+7集采中選藥品同品種、不同規(guī)格但不符合申報要求的藥品，凡是在2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄已成交的，根據(jù)《2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第二批）第一部分采購方案（試行）》第十三條規(guī)定，須按藥品差比價規(guī)則進行價格調(diào)整，調(diào)整后的價格不得高于參照4+7集采中選規(guī)格差比后的價格。

這種情況不再采購

符合4+7集采文件申報要求的同品種仿制藥生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的（含3家），根據(jù)《廣東省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實施方案》（粵府辦[2018]47號）要求，深圳市藥品集團采購平臺將不再選用不符合申報要求的同品種其它生產(chǎn)企業(yè)藥品，原在我市2016年公立醫(yī)院藥品集團采購目錄已成交的該類藥品將不再采購。

凡涉及須按以上規(guī)則進行價格調(diào)整，而生產(chǎn)企業(yè)不同意按要求進行調(diào)整的，經(jīng)主管部門組織專家評審?fù)猓钲谑兴幤芳瘓F采購組織將不在深圳地區(qū)采購供應(yīng)相關(guān)藥品。

談判藥品，最低價聯(lián)動 

在采購周期內(nèi)，若出現(xiàn)以上直接采購和談判議價采購的藥品在深圳市藥品集團采購平臺供醫(yī)療機構(gòu)價格高于全國其他省、市該藥品正在執(zhí)行的終端零售價的，則須按該藥品最低終端零售價進行價格聯(lián)動。 

每個中選藥品3家配送 

生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應(yīng)的第一責任人，需選擇有配送能力、信譽度好的藥品經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品。為確保4+7集采中選藥品配送及時到位，每個中選藥品（包括已在2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄成交的）可委托不超過3家（含3家）具有覆蓋全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配送服務(wù)能力的配送企業(yè)負責配送。

受委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)對中選品種開具單獨發(fā)票和清單，同時提供同批號的廠檢報告書，每次配送的時間和數(shù)量以醫(yī)療機構(gòu)的采購訂單為準，須保證12小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)配送到位。

公立醫(yī)院按照一品規(guī)選擇1家配送企業(yè)的原則，從藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關(guān)系。

30日內(nèi)，結(jié)清全部貨款

為確保及時回款，交易各方須對中選品種開具單獨發(fā)票和清單，并按協(xié)議約定的結(jié)算方式執(zhí)行，不得拖欠。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按三方合同要求在藥品送達到指定交收地點后，按照有關(guān)規(guī)定驗收，在藥品配送企業(yè)提交發(fā)票后五個工作日內(nèi)確認發(fā)票，務(wù)必在確認發(fā)票之日起三十日內(nèi)向藥品配送企業(yè)支付全部藥品交易款。

中選、配送企業(yè)違規(guī)取消資格

（一）中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認定情節(jié)嚴重的將被列入“違規(guī)名單”

1.在藥品供應(yīng)過程中提供虛假證明材料；

2.提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動；

3.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購銷合同/協(xié)議；

4.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按采購方以及法律法規(guī)要求實行配送；

5.不履行供貨承諾，影響到臨床使用；

6.供應(yīng)假藥劣藥的；

7.中選藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴重藥品安全事件或者不良社會影響；

8.其他違反法律法規(guī)的行為。

中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格。同時視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與深圳地區(qū)藥品采購活動的資格。

配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的配送資格及列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與深圳地區(qū)藥品集中采購的配送資格。

——來源:賽柏藍2019/2/28