時間: 2012-11-12 22:14:44來源:《經濟日報》 作者:admin
新藥:從“仿創并重”到“創新為主”。我國是世界上最大的原料藥生產國和出口國,目前能生產超過1500種化學原料藥,原料藥出口年均增長率都在24%以上。目前,我國有4000家左右的制藥企業,其中仿制生產占到97%以上。
來自科技部的資料顯示,通過國家科技重大專項“863”等科技計劃的立項支持,目前我國已有18個品種獲得新藥證書,22個品種提交新藥注冊申請,137個新藥正處于臨床研究階段。同時,藥物品種改造進展順利,選擇支持了36個藥物大品種的技術改造;還支持了15個綜合性新藥研發技術大平臺,在新藥品種研發、候選藥物篩選等新藥研發能力建設方面呈現良好勢頭;企業新藥孵化基地建設直接帶動了地方和企業投入近百億元,拉動間接投入超過200億元。“十二五”期間,投向重大新藥研發、創制領域專項資金將在400億元左右,比“十一五”期間增加一倍,這將為新藥發展提供廣闊的空間。華林證券研究中心分析師殷海波介紹,2011年日本醫藥行業增長5%-7%,美國為3%-5%,歐洲為1%-3%,而我國醫藥行業增長則達到25%-27%,且在未來四到五年將保持同樣增速。國家食品藥品監管局注冊司專員楊威介紹說,按照國際上一般水平,研發成功一個新藥,需要8億到13億美元,10年左右時間,成功率卻僅有約1/5000。全國人大常委會副委員長桑國衛說:“我們必須認識到,13億中國人的吃藥問題必須由中國自己解決”。為了實現這一目標,從“九五”期間,科技部關于創新藥物“1035”項目的啟動,標志著我國長期以來以“仿制新藥為主、創新藥物為輔”的政策導向,開始向“仿創并重”并逐步過渡到“以創為主”。
生物藥:有望成為新利潤增長點。在七大戰略性新興產業中,生物產業被看作是最傳統同時也是有著無限發展前景的產業。據預測,“十二五”期間,生物產業將實現20%的增速,生物制藥是生物產業中的重要組成部分。
生物藥具有療效明顯、不易形成抗藥性、成功率高的優點,有望成為醫藥產業新的利潤增長點。“十二五”期間專項資金的投入,無疑對我國生物制藥企業的藥物研發產生巨大的促進作用。中國醫藥企業協會會長于明德認為,“十二五”期間,我國將擁有25個原創新藥,其中約15個將是生物藥,如基金工程幽門螺旋桿菌疫苗、基因工程乙肝治療疫苗以及治療眼底黃斑性的KH902等。殷海波介紹,全球進入臨床試驗的生物藥中,將有30%最終成功進入市場銷售,這一比率遠高于傳統的化學藥或小分子化合物,到2015年,全球生物藥市場規模將從目前920億美元增長到1670億美元。生物醫藥的“十二五”發展目標已經明晰;“到2015年,我國形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物等為代表的一批具有國際水平的新藥開發平臺,企業研發投入強度顯著提高,骨干企業競爭力明顯增強。同時,記者了解到,提高我國新藥創制能力,是生物醫藥的首要戰略目標。
中藥:自主知識產權的優勢領域。相比西藥,我國在中藥研發領域有著天然的優勢,當今世界天然藥物、藥用植物受到前所未有的重視,為中藥創新帶來機遇。據了解,目前,全球天然藥物、藥用植物及其制品市場約為600億美元,其市場發展速度為每年10%至20%,明顯高于藥品市場的增長速度。據中國醫藥集團信息化專家組組長雷萬云介紹,全球有數百萬病人使用中醫相關醫療方法,在中國大陸及香港,至少看過一次中醫的人占全部人口的60%,在世界各地,使用中醫也很普遍。世界衛生組織在全球設立了25個中醫合作中心,鼓勵進行中醫研究。此外,國外制藥企業也對中藥開發表現出濃厚興趣,總部在倫敦的葛蘭素史克藥廠,在上海設立了研發基地,以期擴大中藥研究領域。現代中藥龍頭企業天士力研制的復方丹參滴丸成為我國首個進入美國FDA臨床III期的中藥。
據國家中醫藥管理局的統計,2010年,全國從事中醫研究的科學家超過6000位。至2011年5月,我國已經與70個國家簽署了共計91個中醫合作協議,以擴大中醫藥的影響,加強對中醫藥的研究。專家指出,中藥是我國擁有自主知識產權的優勢領域,但我國中藥的國外專利申請只占0.3%,即99%以上的中藥沒有申請國際專利,因此研究知識產權的保護十分重要。推進中藥、植物藥的科研,要堅持源于臨床需求和基于臨床、回饋臨床為導向的研發理念。《中醫藥信息化建設“十二五”規劃》已經出臺,信息化建設將對我國中藥產業發展起到積極的促進作用。
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