據報道，江蘇省將開展為期一年的藥品安全專項整治行動，嚴厲打擊違法犯罪行為，嚴格防控藥品安全風險，確保人民群眾用藥安全。

據江蘇省藥監局局長田豐介紹，去年江蘇全省藥監系統深入開展整治藥品違法行為“靂劍2021專項行動”，查辦案件3975件，同比增長39.9%，移送公安機關25件，罰沒款1.65億元，同比增長111.8%，案件查辦工作先后3次獲國家藥監局通報表揚。并開展中藥制劑、集采中選藥品、網絡銷售藥品、無菌植入醫療器械、兒童化妝品等10余項專項整治，檢查相關單位20多萬家次，完成“兩品一械”抽檢2萬余批。推動“落實企業主體責任年”行動，制定生產經營企業質量安全主體責任清單和負面清單，432家在產藥品生產企業全部完成自查自糾。

建立醫療器械審評審批會商機制，制定出臺第二類醫療器械創新產品注冊、優先注冊、應急注冊及優先核查、檢驗等程序，完成第二類醫療器械產品注冊審評4374件。全年完成國產普通化妝品備案10630件，平均用時不超過5個工作日。南京、鹽城、鎮江檢查分局通過簽訂合作協議、行政服務意向書、開展“提速幫辦行動”等形式，全面助力審評審批提速。

去年全省創新藥獲得大豐收。據田豐介紹，2021年全省新獲批藥品254個、三類醫療器械209個、創新藥械22個，均居全國第一；全省規上醫藥制造業實現營業收入4241.62億元，同比增長7.9%。標準質量穩步提升。江蘇還起草、復核國家藥品、化妝品標準以及通用技術方法、補充檢驗方法25個；制定藥品上市后變更管理配套措施，推動企業完善變更管理，指導企業優化藥品處方工藝、升級改造設施設備，完成相關事項變更備案1760件，促進企業技術創新，助力企業提質增效。

為進一步凈化藥品監管市場，讓人民群眾吃安全、放心藥，今年專項整治行動將針對藥品、醫療器械、化妝品領域群眾關注度高、社會危害大的產品加強重點監管。同時，聚焦嚴重挑戰道德底線、群眾深惡痛絕的重點違法行為，集中力量開展專項行動，集中力量重拳打擊，查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，以典型案例立規矩、儆效尤。

在專項整治行動的基礎上，藥監部門還將強化與衛生健康、醫保、網信、商務、公安等部門的協作配合，著力破解藥械網絡銷售、無處方銷售處方藥等監管難題，研究制定全省統一的品牌連鎖便利店經營乙類非處方藥、醫用口罩等準入標準。

針對農村、城鄉接合部等關鍵區域，藥監部門將著重排查治理無證生產經營、制售假藥劣藥、違法生產中藥飲片等群眾反映突出問題，管好藥品安全“最后一公里”。對網絡銷售、直播帶貨等新興領域也將加大監督檢查力度，整肅規范“兩品一械”網絡銷售秩序，健全完善風險隱患長效治理機制。