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210個藥，藥店停售！涉維C、安乃近、小兒止咳糖漿......

時間: 2021-12-22 02:46:03來源：賽柏藍—藥店經理人作者：admin

210個藥品被注銷藥品注冊證，不得生產、銷售和使用，藥店應做停售處理，涉及維C、安乃近、小兒止咳糖漿等多個知名品種（文末附具體名單）。

210個藥注銷，涉多個知名種類
12月13日，國家藥監局發布通告，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》有關規定，決定注銷210個藥品注冊書。
梳理發現，上述注銷藥品注冊證書的210個藥，都為企業申請注銷，并且涉及不少知名品種，如去痛片、維C、紅霉素軟膏、小兒止咳糖漿、安乃近、鹽酸麻黃堿等。

另外，在210個注銷藥品中，光藥店常售劑型（片劑、膠囊劑、乳膏劑）就占據156個，占比接近80%。

按照新版《藥品管理法》規定，已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。這也意味著，藥店應當停止銷售上述210個藥品。

6次藥品注銷公告，安乃近登場5次
經統計，截止目前，國家藥監局今年發布了5次相關公告，注銷了 841個藥品注冊證書，注銷原因基本為企業申請。
在841個注銷的藥品注冊證書里面，包含大量知名品種，除上述舉例藥品外，還包括感冒退熱顆粒、牛磺酸片、布洛芬片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、開塞露、藿香正氣丸、補中益氣丸、六味地黃丸、小兒酚氨咖敏顆粒等。
值得注意的是，在這6次藥品注銷公告里，安乃近片就“登場”了5次。需要說明的是，安乃近在人們印象中一直是“退燒神藥”，但隨著我國醫藥技術的進步，其收益和風險得到重新評估。
2020年3月份，國家藥監局發布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》并要求，停止安乃近注射液在我國的生產、銷售和使用，注銷其藥品注冊證書。

該文件還表示，安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，并且對安乃近片等品種修訂了說明書，其中妊娠晚期婦女、18歲以下青少年兒童嚴禁使用。

維C退市，主要有4個原因
除安乃近外，藥店熱賣藥品維C也經常出現在公告里。
針對這一現象，有藥店人士對筆者表示，藥企注銷維C可能考慮到4個方面：一是市場供大于求，競爭激烈；二是想維持價格，但成本上升；三是企業有了新的替代藥品；四是藥品有明顯不良反應，藥效不明確。
雖然維C這個藥品經常被廠家注銷，但市場對維C的熱情絲毫不減。
該人士談到，目前藥店特別喜歡推銷維C，很多情況都會搭配維C用藥，比如感冒、避孕、免疫力低等等。另外，得益于藥店的宣教，很多人都覺得“沒事吃點維C有助身體健康”。

不過有一點要注意，身體不缺維C的情況下，長期過量服用該藥品，會出現惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀，情況嚴重的，可導致泌尿系統出現結石。

10個品種注銷，涉及感冒用藥
今年注銷的藥品注冊證書，不光有企業主動申請，還有國家藥監局直接注銷藥品品種。
截至目前，國家藥監局今年共注銷10個品種藥品注冊證書，涉及藥品主要用于感冒、發熱、疼痛等癥狀。
具體種類為：小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片、酚酞片、酚酞含片。
在這些品種中，酚酞片的生產企業是最多的，達到71家，其中不乏哈藥、遠大醫藥、石藥等知名廠家。
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條指出，藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價，必要時，國務院藥品監督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。
經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。

藥品品種注銷后，藥店應停止銷售相關藥品、并配合召回工作。

附：210個注銷藥品名單